药用羟苯甲酯药用辅料药典级标准

药用羟苯甲酯 药用辅料药典级标准

药用羟苯甲酯 药用辅料药典级标准

　[99-76-3]



　　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。



　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。



　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。



　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃。



　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。



　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有大吸收。



　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。



　　【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。



　　溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。



　　氯化物 取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

　 【类别】药用辅料，剂。



　　【贮藏】密闭保存。

药用羟苯甲酯 药用辅料药典级标准

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