药用羟苯甲酯钠药典级标准

药用羟苯甲酯钠  药典级标准

药用羟苯甲酯钠  药典级标准

　[5026-62-0]



　　本品系在氢氧化钠水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按无水物计算，含C8H7NaO3应为98.0%~102.0%。



　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。



　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。



　　【鉴别】（1）取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）（取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液420ml混合，即得）5ml与5.3%铁氰化钾溶液lml，混匀，溶液变为红色。



　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。



　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。



　　【检查】碱度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法测定（通则0631），pH值应为9.5~10.5。



　　溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清；如显色，与棕红色3号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。

  【类别】药用辅料，剂。



　　【贮藏】密闭保存。

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